Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję wycofującą z obrotu serię leku PecFent. Jest to opioidowy lek o działaniu przeciwbólowym zawierający fentanyl. Działa dużo silniej, niż morfina. Efektem jest uspokojenie i znieczulenie.

PecFent używany jest miedzy innymi w leczeniu tzw. bólu przebijającego u osób dorosłych z chorobą nowotworową, którzy poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej w ramach przewlekłego bólu nowotworowego. Jest on w postaci roztrworu, używa się go w formie areozolu do nosa.

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o możliwości zwrotu do apteki produktu leczniczego PecFent, o numerze serii 54304 17 (data ważności 10.2020).

Wymieniona seria produktu leczniczego PecFent została wycofana po stwierdzeniu nieszczelności opakowania bezpośredniego. W niewielkiej części produktów wymienionej wyżej serii stwierdzona została wada jakościowa - właśnie nieszczelność opakowania bezpośredniego, co może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie stężenia substancji czynnej i ryzyko podania nieprawidłowej dawki.

Zalecenia:

Pacjent powinien oddać w aptece produkt z wycofanej serii i zakupić nowy na podstawie wystawionej wcześniej przez lekarza recepty.

Źródło: GIF